2015中國乙肝防治指南權(quán)威建議：
符合乙肝抗病毒治療的患者,如應(yīng)用核苷（酸）類藥物治療時(shí)，強(qiáng)調(diào)首選高耐藥基因屏障的藥物！
HBeAg陽性/陰性的慢性乙肝患者：對初治者優(yōu)先推薦選用恩替卡韋或替諾福韋。資料摘自—《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
迄今為止，眾多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示
韋瑞德在以下各類慢性乙肝患者長期治療中耐藥情況良好
| HBV 感染 疾病狀態(tài) | 初治 | 經(jīng)治 | ||
| 患者 | 青少年 | 成年 | ||
| 韋瑞德臨床研究 | 12-<18歲患者*1 72 周 HepatologyM 2012 |
初治患者2 7年 Hepatology 2013 Lancet 2013 |
LAM經(jīng)治患者3 96 周 Gastroenterology 2013 |
ADV經(jīng)治患者4 168 周 J Hepatol 2014 |
| *包括初治和經(jīng)治患者 | GS-115 ClinicalTrials.gov No. NCT00734162 |
GS-102e-/103 e+ Clinical Trials.gov No. NCT00117676和NCT00116805 |
GS-121 ClinicalTrials.gov No. NCT00737568 |
GS-106 ClinicalTrials.gov No. NCT00307489 |
| 資料摘自：2012;56(6):2018-26; 2 Marcellin P, Gane EJ, Tsai N, et al. Seven years of treatment with tenofovir DF for chronic hepatitis B virus infection is safe and well tolerated and associated with sustained virological, biochemical and serological response with no detectable resistance. Hepatology.2013; 58:4(Suppl1): 649A; 3 Fung S, Kwan P, Fabri M, et al. Randomized Comparison of Tenofovir Disoproxil Fumarate vs Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate in Patients with Lamivudine-resistant Chronic Hepatitis B. Gastroenterology. 2014; 146(4):980-988; 4 Berg T, Zoulim F, Moeller B, et al. Long-term efficacy and safety of emtricitabine plus tenofovir DF vs tenofovir DF monotherapy in adefovir-experienced chronic hepatitis B patients. J Hepatol. 2014;60(4):715-22 | ||||
FDA對HBV抗病毒藥物的妊娠用藥分級
| HBV 抗病毒藥物 | FDA妊娠用藥分級1 | FDA描述2 |
|---|---|---|
| A | 對妊娠女性做過足夠和良好對照的研究(AWC) ，未顯示在妊娠的前三個(gè)月對胎兒有危險(xiǎn)（并在中、晚期妊娠中亦無危險(xiǎn)的證據(jù)） | |
| 替諾福韋 替比夫定 |
B | 在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中并未顯示對胎兒的危險(xiǎn)，但無孕婦的AWC研究，或動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示有風(fēng)險(xiǎn)，但在早孕婦女的AWC研究中無風(fēng)險(xiǎn)（并在中、晚期妊娠亦無危險(xiǎn)的證據(jù)） |
| 拉米夫定 恩替卡韋 阿德福韋酯 |
C | 在動(dòng)物的研究中證實(shí)對胎兒有副反應(yīng)，但無人類的AWC研究。但是用藥帶來的利益可能會大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)。或在婦女和動(dòng)物研究中無可以利用的資料。 |
| D | 在研究性或市場使用經(jīng)驗(yàn)或人體研究中有明確證據(jù)顯示對于胎兒造成的損傷，盡管有潛在的風(fēng)險(xiǎn)，潛在的益處是可能保證孕婦有使用藥物（例如該藥物在危及生命的情況或嚴(yán)重疾病時(shí)是必需的，而更安全的藥物不能使用或無效） | |
| 干擾素 | X | 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或人體研究中有明確證據(jù)顯示藥物引起的胎兒異常。和/或來自研究性或市場使用經(jīng)驗(yàn)的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)顯示對胎兒有危害的明確證據(jù)，對妊娠女性的風(fēng)險(xiǎn)超出了任何潛在的利益（例如，可以選擇更安全的藥物或其他治療方案） |
| 資料摘自：1 European Association For The Study Of The Liver. EASL clinical practice guidelines: Management of chronic hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2012;57(1):167-85;2 //www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/pediatricadvisorycommittee/ucm272377.pdf | ||
