今年年初(1月4日)的時候,三生制藥正式宣布,我國首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑周制劑——百達揚®(Bydureon®,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式獲得了國家食品藥品監督管理總局批準,為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治療選擇。
作為一周一次給藥的GLP-1藥物,艾塞那肽微球通過緩釋微球技術持續提供穩態艾塞那肽濃度水平,從而大大降低給藥頻率,并增加藥物的穩定性和提高患者依從性,將為廣大中國2型糖尿病患者提供全新的治療選擇。
目前,康德樂大藥房全國范圍內的門店均可以銷售百達揚,因其一周只需用藥一次的便利性引起越來越多糖尿病患者的關注,想要咨詢和了解百達揚。那么,百達揚為什么只需要一周用藥一次?百達揚適合哪些人用?使用百達揚應注意什么?康德樂馮藥師將為您一一解答。


患者:百達揚為什么可以一周只用藥一次?
馮藥師:百達揚(注射用艾塞那肽微球)是基于微球技術研發的,微球的基質結構由一種醫用可生物降解聚合物組成的,將藥物艾塞那肽包埋在可注射微球中,這些微球可在注射部位緩慢降解并將藥物持續釋放到循環中,在注射給藥第二周后,藥物濃度逐漸提高,達到治療范圍的濃度。


患者:百達揚適合哪些人用?我是1型糖尿病患者可以用嗎?
馮藥師:目前百達揚只批準用于2型糖尿病患者,適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳的患者。1型糖尿病患者不適合使用百達揚。
患者:我原本在用諾和力/百泌達,血糖控制達標,可以換用成百達揚嗎?
馮藥師:可以的,若原單用諾和力/百泌達患者,且血糖控制達標的前提下,在停用諾和力/百泌達的第二天開始注射百達揚,需停用諾和力/百泌達24小時才可以注射百達揚。如果患者原來的治療方案是口服藥聯合諾和力/百泌達,在停用諾和力/百泌達的第二天開始注射百達揚,原口服藥可以繼續保留,但磺脲類需要減少劑量,而二甲雙胍和噻唑烷二酮類不需要調整劑量。具體治療方案的調整請在醫生的指導下進行,切記擅自更改。此外還需要注意的是,在切換用百達揚的前2周可能出現一過性血糖升高,因為百達揚是緩釋制劑,釋放入血2周左右才能達到治療濃度范圍。
患者:注射百達揚后多久能看到療效?
馮藥師:百達揚與二甲雙胍、磺酰脲類或二甲雙胍和磺酰脲類長期合用,在整個30周治療期統計學顯著且劑量依賴地降低空腹和餐后血漿血糖濃度。三項對照臨床試驗的匯總數據表明,兩個艾塞那肽注射液組與安慰劑組相比,30 周治療期中的平均空腹血糖及餐后血糖 濃度相對基線有統計學顯著降低。


患者:注射百達揚后皮膚出現隆起,這是過敏反應嗎?多長時間能消退?
馮藥師:注射百達揚后,患者可能會覺得注射部位隆起,可不伴或伴有局部皮膚發紅、腫脹,約2——4周后隆起逐漸形成丘疹樣小結節。這是微球類藥物都會引起的異物反應,并非過敏反應,大約平均32天后逐漸消失,一般對人體沒有影響。極少數人可能同時出現炎癥、硬結、紅斑、瘙癢等,必要時請及時就醫。并非每個人都出現,也并非每次注射都出現。有些在首次注射后出現,此后不再出現,有些人首次注射未出現結節,以后注射也有可能出現。有些則每次都出現。


患者:我該如何正確注射百達揚?
馮藥師:在注射百達揚前,請務必掌握注射技巧和操作步驟,請參考下面的操作步驟見圖,或者您也可以在康德樂大藥房健康商城上觀看詳細的《百達揚的注射操作視頻》。點擊前往


患者:注射百達揚有哪些注意事項?
馮藥師:1、在準備注射前,從2℃-8℃環境中取出后應放置在室溫環境下平衡數分鐘,以利于充分混懸。2、注射用溶劑為無色至淺黃色或淺棕色澄明、無顆粒物的溶液。3、注射用溶劑與艾塞那肽微球混合后應用力搖晃至少80次以上以充分混懸。混懸后的藥液應呈白色至類白色且渾濁;4、艾塞那肽微球與溶劑充分混勻并轉移至注射器后必須立即注射,不可靜置,以免微球沉淀堵塞針頭。5、如果在正常皮膚條件下出現注射不進去的情況,不可強行推注,應退出針頭,再次用力搖晃充分混勻后換備用針頭立即注射。6、不要替換藥盒中的針頭或任何其它內容物。
患者:百達揚的保存的注意事項有哪些?
馮藥師:使用百達揚需要注意:
① 在有效期內或準備使用前應置于2℃-8℃、避光保存,過期后不應使用。
?、?span style="white-space:pre"> 不可冷凍,禁止使用冷凍過的百達揚。
?、?span style="white-space:pre"> 如果需要,每個單劑量藥盒可在不超過25℃條件下保存4周。
?、?span style="white-space:pre"> 只有澄清、不含顆粒物質的溶劑才能使用。
?、?span style="white-space:pre"> 混懸后,藥液應呈白色至類白色且渾濁。
?、?span style="white-space:pre"> 必須在形成混懸液并轉移至注射器后立即注射。
?、?span style="white-space:pre"> 針頭或注射器不可重復使用或共用。