國(guó)產(chǎn)PD-1抗體：特瑞普利單抗注射液
獲得國(guó)家支持 加快審評(píng)審批
抵達(dá)上藥康德樂(lè)大藥房特瑞普利單抗注射液上架
特瑞普利單抗注射液處方單
特瑞普利單抗注射液價(jià)格
規(guī)格：240mg(6ml)/瓶
¥7200.00
如果患者體重在80公斤以?xún)?nèi)，每次只需用藥一支，一年使用26支拓益，總花費(fèi)為：7200元/支 × 26支 = 187200元。
特瑞普利單抗注射液適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀(guān)緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開(kāi)展中的確證性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)晚期黑色素瘤患者的長(zhǎng)期臨床獲益。
特瑞普利單抗注射液在康德樂(lè)大藥房以下門(mén)店可購(gòu)買(mǎi)：
廣州越秀店
藥房地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路9號(hào)101房
聯(lián)系電話(huà)：020-87613558，020-87303808
深圳店
藥房地址：深圳市羅湖區(qū)華麗路翠華花園30棟底層商場(chǎng)A2062號(hào)
聯(lián)系電話(huà)：0755-82674780，0755-82674700
佛山店
藥房地址：廣東省佛山市禪城區(qū)影蔭路玫瑰大街13號(hào)1鋪（醫(yī)保定點(diǎn)）
聯(lián)系電話(huà)：0757-83103800
中山店
藥房地址：中山市石岐區(qū)蓮塘路1號(hào)樂(lè)陶苑商住樓7-8卡（市人民醫(yī)院斜對(duì)面，市第一幼兒園對(duì)面）
聯(lián)系電話(huà)：0760-88820607
汕頭店
藥房地址：汕頭市金平區(qū)汕樟路16號(hào)中環(huán)凱悅?cè)A庭1、2幢108、208號(hào)房
聯(lián)系電話(huà)：0754-88579077，0754-88579078
茂名店
藥房地址：茂名市茂南區(qū)站前二路36號(hào)首層
聯(lián)系電話(huà)：0668-2200919
湛江店
藥房地址：廣東省湛江市霞山區(qū)人民大道南61號(hào)3棟綜合大樓南邊起第一、二門(mén)面（即湛江四建對(duì)面）
聯(lián)系電話(huà)：0759-2232989
特瑞普利單抗注射液慈善援助
北京白求恩公益基金會(huì)在全國(guó)發(fā)起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項(xiàng)目”，符合條件的晚期黑色素瘤患者可以向該項(xiàng)目申請(qǐng)藥品援助。
具體是如何援助的呢？
符合條件的患者使用4個(gè)周期拓益后可獲4個(gè)周期的藥品援助。初步估算，如果該藥品援助計(jì)劃可覆蓋一年或更長(zhǎng)治療周期，獲得援助的患者實(shí)際一年的用藥費(fèi)用可以降到93600元。
特瑞普利單抗注射液優(yōu)勢(shì)
擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
? 新型重組人源化（ 97%） PD-1抑制劑，屬于人IgG4/Kappa亞型。
? 全新的CDR序列，獨(dú)特FG環(huán)結(jié)合位點(diǎn)。
? 完全具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲中國(guó)專(zhuān)利授權(quán)（授權(quán)號(hào)為CN104250302B） ， PCT專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)WO2014/206107A1。
雙重作用機(jī)制抑制腫瘤
T細(xì)胞表達(dá)的PD－1受體與其配體PDL1、PDL2結(jié)合，可以抑制T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子生成。部分腫瘤細(xì)胞的PD1配體上調(diào)，通過(guò)這個(gè)通路信號(hào)傳導(dǎo)可抑制激活的T細(xì)胞對(duì)腫瘤的免疫監(jiān)視。
機(jī)制一：
特瑞普利單抗可與T細(xì)胞表面的PD1結(jié)合，阻斷其與配體PD－L1和PDL2的結(jié)合，從而消除PD－1信號(hào)通路免疫抑制。
機(jī)制二：
特瑞普利單抗可促進(jìn)T細(xì)胞增殖，激活細(xì)胞功能，抑制腫瘤生長(zhǎng)。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)積極
特瑞普利單抗注射液上市歷程
2015.12.23
君實(shí)獲首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗臨床試驗(yàn)批件
君實(shí)獲首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗臨床試驗(yàn)批件
2018.3.8
君實(shí)遞交首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的NDA申請(qǐng)
君實(shí)遞交首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的NDA申請(qǐng)
2018.12.17
首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗拓益獲批，中國(guó)有了自己的PD-1：首個(gè)國(guó)產(chǎn)原研PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲批上市！
首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗拓益獲批，中國(guó)有了自己的PD-1：首個(gè)國(guó)產(chǎn)原研PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲批上市！
2018.12.30
拓益上市會(huì)召開(kāi)，PD-L1之父著名免疫學(xué)家陳列平也來(lái)了：君實(shí)PD-1：這個(gè)里程碑式的抗癌藥，即將開(kāi)啟藥價(jià)“親民”時(shí)代
拓益上市會(huì)召開(kāi)，PD-L1之父著名免疫學(xué)家陳列平也來(lái)了：君實(shí)PD-1：這個(gè)里程碑式的抗癌藥，即將開(kāi)啟藥價(jià)“親民”時(shí)代
2019.2.26
君實(shí)完成了從藥品到患者的最后一公里路，拓益正式售賣(mài)！
特瑞普利單抗注射液展望
晚期黑色素瘤是特瑞普利單抗注射液在國(guó)內(nèi)獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥。鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等其他瘤種適應(yīng)癥正處于臨床研究階段，相關(guān)研究完善后將繼續(xù)申請(qǐng)適應(yīng)癥擴(kuò)大。
參考：
【1】首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
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