《美國泌尿外科學會（AUA）發(fā)布的勃起功能障礙管理指南（2018）》中表示，西地那非、他達那非、伐地那非、阿伐那非是能夠推薦用于勃起功能障礙的口服PDE5抑制劑。其中阿伐那非在2012年就已經(jīng)經(jīng)過美國FDA批準上市，但在國內一直沒有生產(chǎn)和進口。

 

　　直到2021年3月，海思科制藥公司獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的阿伐那非片《藥品注冊證書》，這也意味著中國醫(yī)藥市場上迎來第四代PDE5抑制劑-阿伐那非。據(jù)海思科制藥公司的公告稱，阿伐那非將于2021年9月6日正式面向全國上市，為廣大男性勃起功能障礙（ED）患者提供了一個新的治療選擇。

 

　　阿伐那非作為新藥，一定程度上滿足了一些同類藥物未能滿足的需求，例如在服用時間方面，它是同類藥物中說明書推薦服用時間最短的一個，從而解決了患者用藥等待，影響生活體驗的問題，關于這個藥物的用藥方法及應用特點，以下做了簡單的分析和匯總：

 

　　阿伐那非片什么時候吃？

 

　　關于服用阿伐那非治療ED問題，除了結合自身ED嚴重程度和具體病因，合理選擇用藥劑量以外，服藥的時間也是需要患者多關注下的，因為服用時間直接影響藥物的療效發(fā)揮。

 

　　按需服用是阿伐那非的一種常見用藥方式，通過阿伐那非片說明書藥代動力學參數(shù)可以知道，阿伐那非200mg服用后，在人體內藥物吸收達峰時間（Tmax）大約是15分鐘左右。阿伐那非100mg和200mg規(guī)格劑量，只需于房事前約15分鐘服用即可。

　　圖源：阿伐那非說明書

 

　　阿伐那非與其他PDE-5抑制劑起效時間對比

 

　　阿伐那非服用后，按需服用100mg劑量且在親密行為的刺激下，是可以最快在15分鐘內起效的，能幫助ED患者勃起并完成正常房事。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，伐地那非最快起效時間是25分鐘，他達拉非需要半小時時間，西地那非則需要1個小時才能夠起效。對比其它三類PED-5抑制劑，阿伐那非的起效時間相對較快。

　　來源：BoeriL et a Expert Rev ain Pharmacol 2016 Sep;909):1171-1181

 

　　阿伐那非片作為新上市的新一代PDE5抑制劑，提前15分鐘前服用即可，在一定程度上解決了部分勃起功能障礙患者縮短提前服用時間的需求，是值得期待的一個新藥。

 

　　在這些年，隨著一些原研藥專利的到期，國內優(yōu)質廠家的仿制藥也像雨后春筍般涌現(xiàn)。

 

　　相信在一致性評估的推動下，國產(chǎn)品牌也能夠成為市場中耀眼的新星。阿伐那非在國內率先上市，ED藥物陣營也再添新秀。毫無疑問，市場競爭會更加激烈。隨著“創(chuàng)新+仿制”的不斷推進，我國ED藥物市場將會百花齊放。

 

　　參考來源：

 

　　1、《美國泌尿外科學會（AUA）發(fā)布的勃起功能障礙管理指南（2018）》

 

　　2、阿伐那非片說明書

 

　　3、BoeriL et a Expert Rev ain Pharmacol 2016 Sep;909):1171-1181