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新藥速遞丨卒中領域重磅創新藥獲批上市

  2024年12月1日,先聲藥業(2096.HK)原研雙靶點腦細胞保護藥先必新®舌下片(通用名:依達拉奉右莰醇舌下片)獲得國家藥品監督管理局批準上市,批準文號(國藥準字H20240041)。
 
  先必新®舌下片面向我國每年上百萬新發缺血性卒中患者,可與先必新®注射劑構成序貫療法,覆蓋卒中院內院外全病程治療,未來更有望成為卒中急救用藥,減少因卒中致殘的人數,助力國家“百萬減殘”工程。
 
  先必新®舌下片曾獲美國食品藥品監督管理局(FDA)“突破性療法”認定,是全球腦卒中治療領域首個獲得該認定的創新藥,這也代表著中國在腦細胞保護領域的創新研發走在了世界前列。[1]
先必新®舌下片獲FDA“突破性療法”認定
       卒中在醫學上指的是血管性疾病,因血管疾病負荷突然快速出現、持續發展。卒中的意思本身包含遭受意外打擊,卒中一般發病都非常突然、猝不及防,過去被稱為腦血管意外。
 
  卒中通常分為缺血性卒中和出血性卒中兩大類。缺血性卒中俗稱腦血栓形成、腦梗死或短暫性腦缺血發作,是由于各種病因導致的血管內狹窄或閉塞,出現相應的臨床綜合征,比如肢體的偏癱、偏盲、視力下降等。出血性卒中俗稱腦出血或腦溢血,包括蛛網膜下腔出血以及硬膜下的出血,由于高血壓、外傷或其它原因,導致血管壁突然的破裂,大量血液由血管內涌入血管外,導致血腫壓迫腦組織出現的一系列綜合征。
 
  對于卒中患者來說,通過物理治療、作業治療、言語治療等康復手段,可以幫助患者恢復功能、減輕殘疾程度、提高生活質量。

  參考資料:[1] 醫藥經濟報

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