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達雷妥尤單抗在華新適應(yīng)癥上市申請納入優(yōu)先審評審批程序

新藥快訊
 
10月21日,西安楊森在中國提交的達雷妥尤單抗注射液(英文商品名:Darzalex)新適應(yīng)癥上市申請已經(jīng)被中國國家藥品監(jiān)督管理局正式受理,并被納入優(yōu)先審評審批程序。

達雷妥尤單抗
達雷妥尤單抗
圖 / 國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
 
達雷妥尤單抗新適應(yīng)癥
 
適用于與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
 
關(guān)于多發(fā)性骨髓瘤
 
多發(fā)性骨髓瘤是一個血液系統(tǒng)的惡性腫瘤,發(fā)病率在逐年增高,已超過急性白血病。
 
一般來說,多發(fā)性骨髓瘤會出現(xiàn)在上了年紀的人的身上,大多是在一些50歲至60歲之間的人,而且男性的發(fā)病率要高于女性。
 
多發(fā)性骨髓瘤在早期是沒有什么明顯癥狀的,隨著病情的發(fā)展,可能會出現(xiàn)骨痛、貧血、出血、嗜睡、復(fù)視、視力模糊、頭暈眼花等癥狀,嚴重的時候還有可能會導(dǎo)致昏迷、肢體癱瘓,甚至是顱內(nèi)出血現(xiàn)象。
 
盡管多發(fā)性骨髓瘤看起來比較可怕,但是只要及早發(fā)現(xiàn)、積極合理治療,能減輕癥狀及痛苦,也能提升患者的生活質(zhì)量。為了盡可能的遠離這個疾病的折磨,大家可以多去了解這類疾病,而且要注意合理的進行飲食,避免造成更多危害。

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