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亞盛醫藥:奧瑞巴替尼片(HQP1351)已被納入優先審評

  9月29日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示,亞盛藥業全資子公司廣州順健生物醫藥科技有限公司遞交的 1 類新藥「奧瑞巴替尼片」(研發代號 HQP1351)擬納入優先審評。

奧瑞巴替尼片
奧瑞巴替尼片

 
  圖:國家藥品監督管理局官網
 
 
  擬定適應癥為用于任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥后并伴有 T315I 突變的慢性髓性白血病慢性期或加速期的成年患者。
 
  認識慢性髓性白血病
 
  慢性髓性白血病(CML)又稱慢性粒細胞白血病,是一種從骨髓造血細胞開始侵入血液的癌癥,屬于罕見的惡性血液疾病。
 
  這一類型的疾病的具體癥狀并不是十分明顯,而且大部分的患者發病緩慢不易被人所察覺。常見的癥狀表現主要為疲勞、食欲不振、腹部脹滿、盜汗和體重降低熱等。而污染的環境、輻射、病毒感染、生活壓力大等因素則可能是其中的誘因。
 
  白血病可以分為急性和慢性兩種,但是無論是急性還是慢性,都需要大家及時的去進行規范化治療,以控制病情,讓備受疾病折磨的患者減輕其心理痛苦,從而提高患者舒適度。
 
  祝賀奧瑞巴替尼片被納入優先審評,希望這個產品在后續注冊審評中進展順利,早日為在這一疾病治療領域提供新的用藥選擇。

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