潤眾恩替卡韋分散片有什么不良反應(yīng)？ 乙肝有一定的潛伏期，潛伏期的長短不一致，患者一般是早期沒有引起重視，逐漸的發(fā)展為慢性的。潤眾恩替卡韋分散片恩替卡韋分散片治療乙肝具有良好的效果。

 

　　潤眾恩替卡韋分散片有什么不良反應(yīng)？

 

　　對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：A1463014，A1463022，A1463026，A1463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗（A1463012，A1463023，A1463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。

 

　　在國外進(jìn)行的研究中，潤眾恩替卡韋分散片最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標(biāo)異常而推出研究。

 

　　國外臨床不良事件

 

　　表2（見詳細(xì)說明書）比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標(biāo)。

 

　　國外實驗室檢測指標(biāo)異常

 

　　表3（見詳細(xì)說明書）列出四項臨床試驗中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后，實驗室檢查異常的發(fā)生頻率。

 

　　在這些研究中，使用恩替卡韋的患者在治療過程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時，通常繼續(xù)用藥一段時間，ALT可恢復(fù)正常；在此之前或同時伴隨有病毒載量2個對數(shù)值的下降。故在用藥期間，需定期檢測肝功能。

 

　　停止治療后的肝炎加劇（見[警告]）

 

　　肝炎急性加劇或ALT復(fù)燃的定義為：ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的參考水平（基線值或停藥時最后一次檢測值間的最小值）。所有停止治療（無論何種原因）的患者中，出現(xiàn)了ALT復(fù)燃的患者例數(shù)均記錄在表4（見詳細(xì)說明書）中。這些研究中，如果在第52周或之后達(dá)到方案所規(guī)定的治療應(yīng)答后，可允許一亞組患者停藥。如果未達(dá)到治療應(yīng)答而停用恩替卡韋哦，則停藥后發(fā)生ALT復(fù)燃的概率可能更高。

 

　　A1463038雙盲研究中觀察到，HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韋1mg（N=51）或安慰劑（N=17）治療24周，兩組的安全性相似，并且與未合并感染HIV患者中觀察到的安全性相似（見[警告]3：合并感染HIV）

 

　　在中國進(jìn)行的臨床試驗中，最常見的不良事件有：ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良事件多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中，潤眾恩替卡韋分散片不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。

 

　　康德樂網(wǎng)上藥店藥師溫馨提示：乙肝不是消化道傳染病，因此日常學(xué)習(xí)、工作或生活接觸，如同一辦公室工作（包括共用計算機(jī)等辦公用品）、握手、擁抱、同住一宿舍、同一餐廳用餐和共用廁所等無血液暴露的接觸，一般不會傳染。康德樂大藥房，是中國經(jīng)營和管理重大慢性疾病用藥的全國連鎖專科藥房，是全國的專科醫(yī)藥連鎖企業(yè)，在全國各重大中心城市建立了直營專科藥房旗艦店。如您有這方面使用指導(dǎo)的需要，請撥打咨詢熱線：400-168-0606。 關(guān)注康德樂網(wǎng)上藥店微信（查找公眾號"kdlyao"或掃左側(cè)二維碼），健康優(yōu)惠信息即時明了！