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您對彌可保說明書了解多少呢?

彌可保的通用名字是甲鈷胺片,是白色糖衣片,可用于治療周圍神經病,口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。那么,您對彌可保說明書了解多少呢?下面,我們一起來看下文的介紹吧。

【藥品名稱】通用名稱:甲鈷胺片;商品名稱:彌可保

【性狀】本劑為白色糖衣片,除去糖衣后,顯粉紅色。

【適應癥】周圍神經病。

【用法用量】口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、癥狀酌情增減。

【藥理毒理作用】本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。

【毒理研究】

生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

藥代動力1.一次性給藥,健康人一次口服120μg、1,500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC0如下表所示。服藥后8小時,尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%~80%。

2.連續給藥,觀察健康人連續12周每天口服1,500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

在總病例15,180例中,146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)

胃腸道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉;

過敏:少見(<0.1%)皮疹。

【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

【注意事項】1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。

2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】由于老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。

【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對癥、支持治療。

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