導(dǎo)讀：服用蘇麥卡的不良反應(yīng)有哪些？最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率高于安慰劑5％以上）包括口渴、口干、乏力、便秘、尿頻或多尿以及高血糖。

　　低鈉血癥疾病是很危險(xiǎn)的疾病，治療該疾病患者要養(yǎng)成好的習(xí)慣，建議患者平時(shí)要養(yǎng)成好的習(xí)慣，做好疾病治療工作。蘇麥卡用藥后有的患者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。那么，服用蘇麥卡的不良反應(yīng)有哪些？

 

　　蘇麥卡不良反應(yīng)：不良反應(yīng)資料來自臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)。由于臨床試驗(yàn)是在多種不同條件下進(jìn)行的，一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能和另一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行直接地比較，而且也不能夠反映實(shí)際的不良反應(yīng)發(fā)生率。但是，從這些臨床試驗(yàn)所獲得的不良事件信息，可以為確定藥物使用相關(guān)不良事件，并推測其發(fā)生率。

 

　　1、國外臨床研究數(shù)據(jù)

 

　　在歐美進(jìn)行的安慰劑對照多次給藥臨床試驗(yàn)中，6.7例低鈉血癥患者（血清鈉＜135mEq/L）服用了托伐普坦片。患者平均年齡為62歲，70％患者為男性，白種人占82％。服用分托伐普坦的患者中，189例血清鈉＜130mEq/L，52例＜125mEq/L。從低鈉血癥患者的病因組成看，68％為心力衰竭、17％為肝硬化、16％為SIADH和其他。在這些患者中，有223例按照推薦的劑量調(diào)整方法服用了藥物（根據(jù)血清鈉，將劑量由15mg增至60mg）。

 

　　總計(jì)有超過4000例患者在開放或安慰劑對照臨床試驗(yàn)中接受了托伐普坦的治療。其中650例為低鈉血癥患者，低鈉血癥患者中，約219例服用本品6個(gè)月以上。

 

　　在兩項(xiàng)以低鈉血癥患者為受試者的安慰劑對照臨床試驗(yàn)中（服藥30天），托伐普坦用法為15——60mg、1日1次，最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率高于安慰劑5％以上）包括口渴、口干、乏力、便秘、尿頻或多尿以及高血糖。在這些試驗(yàn)中，托伐普坦組的10％（23/223例）、安慰劑組的12％（26/220例）的患者因不良事件中止服藥。導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)中，托伐普坦組的發(fā)生率均沒有超過1％。

 

　　表1 列出了在兩項(xiàng)以低鈉血癥患者（＜135mEq/L）為受試者的為期30天的雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，托伐普坦組的與安慰劑對照組相比發(fā)生率＞2％的不良反應(yīng)。服用分托伐普坦的患者例數(shù)為223例（起始劑量15mg。根據(jù)血鈉濃度，漸增至30mg和60mg）。因不良事件導(dǎo)致死亡的發(fā)生率托伐普坦組和安慰劑組均為6％。

 

　　低鈉血癥的發(fā)生主要與使用利尿劑，患者的食欲差，拒絕進(jìn)食鈉鹽及家屬對攝入鈉鹽的誤解有關(guān)。如果想了解更多的藥品信息可以撥打400-168-0606電話咨詢，我們將會(huì)有專業(yè)的藥師為您詳細(xì)解答，歡迎大家的咨詢。