通用名稱：撲米酮片 漢語(yǔ)拼音：PuMiTongPian

本品主要成份為：撲米酮。 化學(xué)名：5-乙基-5-苯基-二氫-4，6(1H，5H)嘧啶二酮。 分子式：C12H14N2O2 分子量：218.26

本品為白色片。

用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作)，單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

0.25g

成人常用量：50mg開(kāi)始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開(kāi)始改為250mg，每日3次，總量不超過(guò)每日1.5g；維持量一般為250mg，每日3次。小兒常用量：8歲以下，每日睡前服50mg；3日后增加為每次50mg，每日2次；一周后改為100mg，每日2次；10日后根據(jù)情況可以增加至125mg~250mg，每日3次；或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。

1.患者不能耐受或服用過(guò)量可產(chǎn)生視力改變，復(fù)視，眼球震顫，共濟(jì)失調(diào)，認(rèn)識(shí)遲鈍，情感障礙，精神錯(cuò)亂，呼吸短促或障礙。 2.少見(jiàn)的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應(yīng)。 3.偶見(jiàn)有過(guò)敏反應(yīng)(呼吸困難，眼瞼腫脹，喘鳴或胸部緊迫感)，粒細(xì)胞減少，再障、紅細(xì)胞發(fā)育不良，巨細(xì)胞性貧血。 4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)孿縮，眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振，疲勞感，惡心或嘔吐，但繼續(xù)服用往往會(huì)減輕或消失。可出現(xiàn)中毒性表皮壞死。

未進(jìn)行該項(xiàng)目試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

本品能通過(guò)胎盤(pán)，可能致畸，也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報(bào)道(生長(zhǎng)遲緩，顱面部及心臟異常，指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過(guò)胎兒肝酶誘導(dǎo)可導(dǎo)致維生素K缺乏，在妊娠最后一個(gè)月應(yīng)補(bǔ)充維生素K，防止新生兒出血，患者懷孕后應(yīng)盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡

少數(shù)可出現(xiàn)反應(yīng)異常，如煩躁不安和興奮，也易引起嚴(yán)重嗜睡應(yīng)少用。

少數(shù)可出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙，煩躁不安，興奮或嗜睡。

1.飲酒、全麻藥、具有中樞神經(jīng)抑制作用的藥、注射用硫酸鎂與本品合用時(shí)可增加中樞神經(jīng)活動(dòng)或呼吸的抑制用量需調(diào)整。 2.與抗凝藥、皮質(zhì)激素、洋地黃、地高辛、鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)，由于苯巴比妥對(duì)肝酶的誘導(dǎo)作用，使這些藥物代謝增快而療效降低。 3.與單胺氧化酶抑制藥合用時(shí)，本品代謝抑制可能出現(xiàn)中毒。 4.本品可減低維生素B12的腸道吸收，增加維生素C由腎排出，由于肝酶的正誘導(dǎo)，可使維生素D代謝加快。 5.與垂體后葉素合用，有增加心律失常或冠脈供血不足的危險(xiǎn)。 6.與卡馬西平合用，由于兩者相互的肝酶正誘導(dǎo)作用而療效降低，應(yīng)測(cè)定血藥濃度。 7.與其他抗癲癇藥合用，由于代謝的變化引起癲癎發(fā)作的形式改變，需及時(shí)調(diào)整用量。 8.與丙戊酸鈉合用，本品血濃增加，同時(shí)丙戊酸半衰期縮短，應(yīng)調(diào)整用量，避免引起中毒。不宜與苯巴比妥合用。與苯妥因鈉合用時(shí)本品代謝加快。與避孕藥合用時(shí)可致避孕失敗。

未進(jìn)行該項(xiàng)目試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

本品為抗癲癎藥。在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為苯巴比妥共同發(fā)揮作用。體外電生理實(shí)驗(yàn)見(jiàn)其使神經(jīng)細(xì)胞的氯離子通道開(kāi)放，細(xì)胞過(guò)極化，擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。在治療濃度時(shí)可降低谷氨酸的興奮作用、加強(qiáng)γ-氨基丁酸的抑制作用，抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞，導(dǎo)致整個(gè)神經(jīng)細(xì)胞興奮性降低，提高運(yùn)動(dòng)皮質(zhì)電刺激閾。使發(fā)作閾值提高，還可以抑制致癎灶放電的傳播。

口服胃腸道吸收較快，但慢于苯巴比妥。小兒的生物利用度約92％。口服3~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值(0.5~9小時(shí))，血漿蛋白率結(jié)合率較低，約為20％，分布廣泛，體內(nèi)分部廣范，表觀分布容積一般為0.6L/kg，T1/2約10~15小時(shí)。由肝臟代謝為活性產(chǎn)物苯乙基二酰胺(PEMA)和苯巴比妥，前者T1/2為24~48小時(shí)，后者成人T1/2為50~144小時(shí)，小兒為40~70小時(shí)。成人被吸收的撲米酮15~25％轉(zhuǎn)化為苯巴比妥，服藥一周血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，血漿有效濃度為10~20μg/ml。給藥后約20~40％以撲米酮、30％以PEMA、25％以苯巴比妥的形式由腎排泄。可通過(guò)胎盤(pán)、可分泌入乳汁。

遮光，密封保存。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30片/瓶/盒 100片/瓶/盒

36個(gè)月

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020145

企業(yè)名稱：上海新黃河制藥有限公司
生產(chǎn)地址：上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)賣新公路1633號(hào)